Sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Viện Dược liệu bị phạt nặng

Cụ thể, ngày 08/02/2021, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Viện Dược liệu (Địa chỉ: số 3 Quang Trung, phường Tràng Tiền, quận Hoàn Kiếm, TP. Hà Nội) do đã thực hiện các hành vi vi phạm sau đây: Viện Dược liệu sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK NC56-H09-19, số lô 150719, NSX 15/7/19, HD 15/7/21 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Kích thước hạt, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Hình thức xử phạt đối với Viện Dược liệu là phạt tiền với mức phạt 50.000.000 đồng (năm mươi triệu đồng). Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành (8/2/2021).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Dược liệu chấp hành quyết định xử phạt nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Viện Dược liệu có quyền khiếu nại và khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu Viện Dược liệu phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên. 

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Được biết, Cốm Trẻ Việt được quảng cáo là có công dụng kích thích tiêu hóa, phục hồi sức khỏe cho trẻ suy dinh dưỡng; sử dụng cho trẻ: Suy dinh dưỡng; biếng ăn, còi xương; phục hồi sức khỏe cho trẻ mới ốm dậy; rối loạn tiêu hóa, phân sống, tiêu chảy kéo dài,…

Tuy nhiên, sau khi được kiểm nghiệm, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu, kích thước hạt, độ đồng đều khối lượng, tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm.. 

Theo m.vietq.vn/san-xuat-thuoc-com-tre-viet-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-vien-duoc-lieu-bi-phat-nang-d183720.html